වෛද්ය රෝග විනිශ්චය කිරීමේ මූලික මෙවලමක් ලෙස, දිව අවපීඩනය ගෝලීය වෛද්ය උපාංග වෙළඳපොලේ තීරණාත්මක ස්ථානයක් ගනී. ඔවුන්ගේ ක්රියාත්මක කිරීමේ ප්රමිතීන් නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මක භාවයට සහ ආරක්ෂාවට සෘජුවම බලපාන අතර, විදේශ වෙළඳාමේ සේවය කරන අයට අත්යවශ්ය දැනුමක් ලබා දෙයි.
භාෂා අවපීඩනය සඳහා වන ජාත්යන්තර ප්රමිතීන් ප්රධාන වශයෙන් කලාපීය රෙගුලාසි සහ කර්මාන්ත{0}}පුළුල් පිරිවිතරවලට වර්ගීකරණය කර ඇත. EU වෙළඳපොළට වෛද්ය උපාංග විධානය (MDD) හෝ වෛද්ය උපාංග නියාමනය (MDR) සමඟ අනුකූල වීම අවශ්ය වේ. EN 13060 නිශ්චිතවම වන්ධ්යාකරණ අවශ්යතා නියම කරයි, නිෂ්පාදන ජෛව බර පරීක්ෂාව සහ එතිලීන් ඔක්සයිඩ් අවශේෂ පරීක්ෂණ සමත් විය යුතුය. එක්සත් ජනපද වෙළඳපල FDA වර්ගීකරණ රෙගුලාසි අනුගමනය කරන අතර, භාෂා අවපීඩනය සාමාන්යයෙන් I පන්තියේ නිදහස් උපාංග ලෙස වර්ගීකරණය කර ඇත. කෙසේ වෙතත්, ඒවා තවමත් ද්රව්ය ජෛව අනුකූලතාව සහ මාන නිරවද්යතාවය ඇතුළුව 21 CFR කොටස 880.6275 හි කාර්ය සාධන ප්රමිතීන් සපුරාලිය යුතුය. චීනය GB 24457-2009, "වෛද්ය භාෂා අවපීඩනය" ප්රමිතිය ක්රියාවට නංවයි, එය ලී සහ ප්ලාස්ටික් ද්රව්ය සඳහා නිශ්චිත භෞතික පිරිවිතරයන් සකසයි, එනම් ජලය අවශෝෂණය සහ නම්යශීලී ශක්තිය වැනි, සහ සුමට, බුරුල් රහිත මතුපිටක් අවශ්ය වේ.
ද්රව්ය තෝරාගැනීම ප්රමිතියේ අදාළත්වයට සෘජුවම බලපායි. ලී දිව අවපීඩනය FSC වනාන්තර සහතිකයට අනුකූල විය යුතු අතර formaldehyde විමෝචනය 0.124 mg/m³ නොඉක්මවිය යුතුය. ප්ලාස්ටික් නිෂ්පාදන බොහෝ දුරට පොලිප්රොපිලීන් හෝ පොලි ස්ටයිරීන් වලින් සාදා ඇති අතර ISO 10993 සයිටොටොක්සිසිටි පරීක්ෂාව සමත් විය යුතුය. මානයන් සම්බන්ධයෙන් ගත් කල, වැඩිහිටි ප්රමාණය සාමාන්යයෙන් සෙන්ටිමීටර 15-18 ක් වන අතර ළමුන්ගේ ප්රමාණය සෙන්ටිමීටර 10-12 දක්වා අඩු වේ. ඝණකම ඉවසීම ± 0.1 mm ඇතුළත විය යුතුය.
අපනයනය සඳහා, ඉලක්ක වෙළඳපොලේ සහතික කිරීමේ අවශ්යතා කෙරෙහි දැඩි අවධානයක් යොමු කිරීම වැදගත් වේ. EU CE සහතිකය සඳහා දැනුම් දෙන ආයතනයක් (NB) විසින් සමාලෝචනය කිරීම අවශ්ය වේ. එක්සත් ජනපද වෙළඳපොල සඳහා, 510(k) පෙර-ඉදිරිපත් කිරීමේ උපදේශනයක් කල්තියා පැවැත්වීම නිර්දේශ කෙරේ. GCC සහතිකය සාමාන්යයෙන් මැද පෙරදිග පිළිගැනේ. ඇසුරුම් ලේබල් කිරීමෙහි නිෂ්පාදන කාණ්ඩ අංකය, වන්ධ්යාකරණ කල් ඉකුත්වන දිනය සහ ද්රව්ය තොරතුරු ඇතුළත් විය යුතුය. පිටත පෙට්ටිය නැව්ගත කිරීමේ අනතුරු ඇඟවීමේ ලේබලයක් සමඟ ලේබල් කළ යුතුය.
භාෂා අවපීඩනය ක්රියාත්මක කිරීමේ ප්රමිතීන්හි වෙනස්කම් අවබෝධ කර ගැනීම සමාගම්වලට ජාත්යන්තර වෙළඳපල ඉල්ලීම් නිවැරදිව සපුරාලීමට, වෙළඳ අනුකූලතා අවදානම අඩු කිරීමට සහ නිෂ්පාදන තරඟකාරිත්වය වැඩි කිරීමට උපකාරී වේ.